液氮儲(chǔ)存是指使用低溫容器或杜瓦瓶在低的溫度下儲(chǔ)存和保存生物樣本、醫(yī)學(xué)標(biāo)本或其他溫度敏感材料。液氮是一種沸點(diǎn)為-196°C的低溫液體，通常用于各種行業(yè)，包括制藥、醫(yī)療和研究領(lǐng)域。以下是液氮儲(chǔ)存的一些關(guān)鍵點(diǎn)：

　　目的：液氮儲(chǔ)存主要用于將樣品和材料保持在超低溫下，保持其完整性，防止降解或變質(zhì)。它通常用于長期儲(chǔ)存生物樣本，如細(xì)胞、組織、胚胎、疫苗和遺傳物質(zhì)。

　　低溫容器：液氮儲(chǔ)存需要專門設(shè)計(jì)的容器來處理端低溫。這些容器也稱為杜瓦瓶，是真空隔熱的，具有雙壁結(jié)構(gòu)，可大限度地減少傳熱并保持低溫。它們通常由不銹鋼或鋁等材料制成。

　　溫度控制：儲(chǔ)存容器中的液氮?jiǎng)?chuàng)造了一個(gè)寒冷的環(huán)境，使樣品的溫度遠(yuǎn)低于冰點(diǎn)。溫度可以通過液氮的蒸發(fā)和使用適當(dāng)?shù)慕^緣技術(shù)來維持。

　　樣品保護(hù)：液氮通過防止酶和微生物活性、代謝降解和潛在的遺傳改變，為敏感樣品提供了好的保護(hù)。它允許長期儲(chǔ)存，而不會(huì)影響樣品的活性或質(zhì)量。

　　可訪問性：液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)通常包括架子、罐或抽屜，便于組織和訪問儲(chǔ)存的樣品。這有助于高效檢索特定樣本，而無需將剩余樣本長時(shí)間暴露在環(huán)境條件下。

　　監(jiān)測(cè)：持續(xù)監(jiān)測(cè)液氮液位和儲(chǔ)存容器的完整性對(duì)于確保儲(chǔ)存樣品的穩(wěn)定性和安全性非常重要。監(jiān)控系統(tǒng)，如液位傳感器或報(bào)警器，可用于提醒人員任何偏差或問題。

　　液氮儲(chǔ)存涉及使用氮的液相和氣相來維持所需的低溫。以下是液氮儲(chǔ)存中液相和氣相的概述：液相：液氮儲(chǔ)存在低溫容器中，通常稱為杜瓦瓶，專門用于處理低的溫度。在液相中，氮?dú)獾姆悬c(diǎn)為-196°C(-321°F)。液氮儲(chǔ)存在真空隔熱容器中，以盡量減少傳熱并保持低溫。液相通常用于樣品的初始冷卻和儲(chǔ)存。

　　氣相：當(dāng)液氮沸騰時(shí)，它會(huì)產(chǎn)生氮?dú)?，在?chǔ)存容器內(nèi)形成氣相。氣相保持容器內(nèi)的低溫，并為樣品保存提供冷環(huán)境?；厥栈蛱幚順悠窌r(shí)也使用氣相。樣品通常在儲(chǔ)存容器打開蓋子或頸部期間暴露于氣相，使冷氮?dú)馓峁┍Ｗo(hù)環(huán)境，同時(shí)防止過度暴露于液相。

　　雙相系統(tǒng)：一些液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)具有雙相能力，允許液相和氣相儲(chǔ)存。這些系統(tǒng)的特點(diǎn)是在容器底部有一個(gè)液氮儲(chǔ)罐，還有一個(gè)部隔室，用于存放氣相樣品。這種設(shè)計(jì)為儲(chǔ)存不同類型的樣品提供了靈活性，因?yàn)橛行悠房赡苄枰c液相直接接觸，而另一些樣品可以儲(chǔ)存在氣相中。

　　溫度控制：液氮儲(chǔ)存容器設(shè)計(jì)用于使用絕緣材料和真空密封室保持一致的低溫。液氮的自然蒸發(fā)和傳熱特性有助于在儲(chǔ)存容器內(nèi)保持所需的溫度范圍。監(jiān)測(cè)和控制系統(tǒng)可用于確保溫度保持在指定范圍內(nèi)，以保持樣品的完整性。

　　重要的是要注意，在處理液氮或使用液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)遵循適當(dāng)?shù)陌踩A(yù)防措施。這包括使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備(PPE)，確保儲(chǔ)存區(qū)域通風(fēng)良好，并遵循液氮安全處理、運(yùn)輸和儲(chǔ)存指南，以盡量減少受傷或暴露在端低溫下的風(fēng)險(xiǎn)。液氮儲(chǔ)存的資格認(rèn)證涉及一系列活動(dòng)，以確保儲(chǔ)存系統(tǒng)符合要求的標(biāo)準(zhǔn)，并保持樣品保存所需的條件。以下是資格認(rèn)證過程中涉及的關(guān)鍵步驟：用戶需求：考慮溫度范圍、容量、可訪問性以及需要遵循的任何監(jiān)管或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等因素，確定液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)的具體要求。

　　設(shè)計(jì)和安裝確認(rèn)(DQ/IQ)：驗(yàn)證液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝是否符合用戶要求和相關(guān)指南。這包括檢查儲(chǔ)存容器的結(jié)構(gòu)完整性、隔熱效果、安全特性和正確安裝。

　　運(yùn)行確認(rèn)(OQ)：測(cè)試并記錄液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)的運(yùn)行性能。這涉及驗(yàn)證系統(tǒng)能否達(dá)到并維持所需的溫度范圍，確保整個(gè)存儲(chǔ)區(qū)域的溫度分布適當(dāng)，并評(píng)估正常運(yùn)行期間的任何溫度波動(dòng)。

　　性能鑒定(PQ)：評(píng)估液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)在模擬或?qū)嶋H工作條件下的性能。這包括評(píng)估系統(tǒng)在不同操作場(chǎng)景下保持所需溫度范圍的能力，例如常規(guī)打開和關(guān)閉儲(chǔ)存容器或獲取樣品。

　　溫度映射：進(jìn)行溫度映射研究，以驗(yàn)證存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的溫度分布。這涉及在存儲(chǔ)系統(tǒng)內(nèi)的不同位置戰(zhàn)略性地放置溫度傳感器或數(shù)據(jù)記錄器，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)記錄溫度讀數(shù)。對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以確保整個(gè)存儲(chǔ)區(qū)域溫度的均勻性和穩(wěn)定性。

　　報(bào)警和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：驗(yàn)證與液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)集成的任何報(bào)警系統(tǒng)或溫度監(jiān)測(cè)裝置的功能和可靠性。這可確保及時(shí)檢測(cè)到與所需溫度范圍的任何偏差，并激活適當(dāng)?shù)耐ㄖ蚓瘓?bào)。

　　文件和報(bào)告：記錄所有資格認(rèn)證活動(dòng)，包括協(xié)議、測(cè)試結(jié)果、偏差和采取的任何糾正措施。準(zhǔn)備一份全面的資格報(bào)告，總結(jié)調(diào)查結(jié)果并確認(rèn)系統(tǒng)符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。

　　重要的是要注意，資格認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)由合格人員按照既定的協(xié)議和指南進(jìn)行。在整個(gè)資格認(rèn)證過程中，遵守良好的文件規(guī)范和監(jiān)管要求，如良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)或良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)，是至關(guān)重要的?？赡苄枰ㄆ诒O(jiān)測(cè)和定期重新鑒定，以確保液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)的持續(xù)合規(guī)性和性能。這包括常規(guī)溫度監(jiān)測(cè)、溫度傳感器校準(zhǔn)以及定期審查資格狀態(tài)，以應(yīng)對(duì)系統(tǒng)或監(jiān)管要求的任何變化或更新。

金鳳液氮罐